Interpretación y Auditor Interno norma ISO 13485:2016. Sistema de Gestión de Calidad para Dispositivos Médicos.
La norma ISO 13485:2016 de Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos para fines reglamentarios.
Esta norma seńala los requisitos que se deben establecer y cumplir para el diseńo, fabricación, distribución y comercialización de dispositivos médicos (en Espańa son denominados Productos sanitarios). Para ello se debe tener presente la regulación aplicable tanto en la producción como en el punto de destino, razón por la cual estas actividades siempre se acompańan de la revisión de los requisitos reglamentarios aplicables, en este caso, siendo el organismo regulador el Instituto de Salud Pública ISP, dependiente del Ministerio de Salud
Usted recibirá un certificado que le permite evidenciar las competencias como Auditor Interno bajo ISO 13485:2016, así como aprovechar todas las ventajas del reconocimiento global de TÜV Rheinland Akademie Chile
Beneficio
Grupo objetivo
Gerentes, Jefes de área, Supervisores, Profesionales, y Personas que requieran conocer las técnicas de auditoría interna en cada uno de los procesos de la organización y del sistema de gestión de calidad para Dispositivos Médicos.
Requisitos
Conocimientos básicos de calidad.
Contenido de las formaciones
Consejos
Duración:
24 hrs.Se requiere el 75% de asistencia para considerar que el alumno participó de la actividad.
Curso cuenta con código SENCE.
Material del curso:
Los participantes recibirán material en digital del curso.
Examen
Se realizará una evaluación Online al participante que tiene por objetivo verificar si el alumno comprendió los módulos contenidos en el curso. El curso se aprueba con un 60% mínimo, sobre un máximo de 100%.
Los participantes al curso recibirán un certificado en digital de TÜV Rheinland Akademie Chile Ltda.
Modalidad Aula virtual
Las capacitaciones en aula virtual se llevan a cabo como un curso normal en un aula y a una hora fija programada. Sin embargo, es flexible en cuanto a la ubicación y puede participar en línea desde cualquier lugar. Con la ayuda de una herramienta (Pc, Notebook, Tablet), los participantes y docente están conectados en un aula virtual.
La ventaja del aula virtual es que puede hacerle preguntas al relator o debatir con los demás participantes, de forma similar a una formación clásica en el aula.
Hemos resumido todos nuestros cursos de formación en digital para usted, consulte por cursos In Company con esta modalidad.
Infraestructura y requisitos técnicos
Pc, Notebook o Tablet con una conexión estable a Internet y auriculares, como alternativa a los auriculares, puede utilizar los altavoces de su PC.
Es de responsabilidad de cada participante conectarse en el horario de realización del curso para cumplir con la entrega de los contenidos establecidos.
Datos de contacto: Gabriela Díaz Román/ Tel: +56223524219/ Mobile: +56 9 7559 2477
Katherine Barrera P. /Tel: +56223524233 / Mobile: +56 9 7559 2476
Mail: capacitación@cl.tuv.com
-
Los mejores ponentesPonentes expertos que le ayudarán a salir adelante.
-
>1.000 cursoscursos prácticos y formación continua individual de 72 áreas temáticas.
-
Certificados TÜV.La confirmación independiente de su cualificación recién adquirida.